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　　中位随访期39mo:

　　主要终点对应人群[无del(17p)患者n=136)CR率从此前的56%提升至58%，全人群CR率从此前的55%提升至57%

　　36个月的PFS率/OS率分别为88%/98%；在增加的1年随访中，未发生新SAE，安全性结果与此前保持一致

　　试验结果：Fixed duration伊布替尼+维奈托克可为1L CLL提供持续深层缓解和有临床意义的PFS

　　作用机制：ROR1是一种跨膜蛋白，在调节细胞分裂、增殖、迁移和细胞趋化等过程中发挥重要作用，在早期胚胎发育过程中高表达，随着胎儿发育表达量下降，在成人健康组织中表达量很低，而在肿瘤中高度表达，是非常有潜力的药物靶点。

　　表达：血液瘤通常表达在CLL/MCL/ALL/DLBCL，实体瘤通常表达在TNBC/胰腺癌/卵巢癌/肺癌

　　相比伊布替尼，泽布替尼随着时间的推移表现出更深度、更快速且更持久的缓解：

　　cohort 1:CR+VGPR率，泽布替尼vs伊布替尼= 36% vs 22% (p= 0.02)，中位PFS和OS未达到泽布替尼组取得CR+VGPR的中位时间较短，为6.7个月，相比之下，伊布替尼组为16.6个月

　　泽布替尼安全性更佳：

　　在随访期间，与伊布替尼相比，接受百悦泽治疗的患者因不良事件而导致死亡、治疗终止和剂量降低的情况较少；在所有时间段内，与伊布替尼相比，百悦泽组房颤、高血压和出血的发生率均较低；接受百悦泽治疗的患者出现中性粒细胞减少症的时间较早，且发生率随着治疗时间的推移而降低

　　有效性：

　　泽布替尼联合奥妥珠单抗可为患者带来深度和持久的缓解，主要体现在CR率、18个月缓解率和中位PFS数据均更好；且联合疗法组患者在接受治疗后，直至下一次需要接受抗淋巴瘤治疗的时间显著延长

　　安全性：

　　1)联合疗法组最常见的任何级别和≥3级毒性为血液学毒性，其他毒性在两组间相似2)输液相关反应在奥妥珠单抗单药治疗组中更为常见

　　联合疗法RP2D:Favezelimab800mgQ3W+Pembro200mgQ3W。

　　总体安全性良好：两组均展现可耐受的安全性，未发生治疗相关死亡。

　　有效性：中位随访时间13.5mo，ORR=73%(CR23%，PR50%)安全性：未经PD-1治疗患者中，TRAE发生率87%，Gr3+TRAE发生率20%，10%的患者因TRAE而中止治疗。

　　Cohort2:94%had≥4priorlinesoftherapy

　　有效性：中位随访时间16.5mo，入组33名患者，有效性基于采用RP2D800mg的29例病人分析ORR=31%(CR7%，PR24%)

　　安全性：经过PD-1治疗患者中，TRAE发生率85%，Gr3+TRAE发生率18%，18%的患者因TRAE而中止治疗。

　　Cohort1:80%had≤3priorlinesoftherapy

（文章来源：国泰君安证券）

文章来源：国泰君安证券

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